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CE認證簡介
更新日期:2012-02-14  瀏覽:4950

歐盟起源

CE是法語的縮寫,英文意思為 European Conformity 即歐洲共同體, 事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改ECCE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN DEMAND)(符合歐洲(要求)), 構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體198557日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為製定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即隻限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方麵的 基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令隻規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令 有關主要要求,就能加附CE標誌,而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標誌。因此準確的含義是:CE 標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。20世紀40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經濟發展,必須聯合起來,因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨幣聯盟和政治聯盟。 1 

 

歐洲單一市場

1985年,法國前財政部長雅克·德洛爾開始擔任歐共體委員會主席。同年6月,在米蘭首腦會議上,歐洲委員會正式提出要在歐共體內部建立“無國界”的統一大市場,真正實行人員、商品、資本、服務的自由流通。1986年歐共體簽署《歐洲單一文件》,計劃創建單一市場,同年西班牙和葡萄牙加入歐共體。199311日,歐洲統一大市場正式投入運作。

 

CE認證適用範圍:

20071月止共有27個成員國,他們是:

法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。

 

 

CE認證的意義

一、申請CE認證的必要性

CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規範,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標誌。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標誌的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

●被海關扣留和查處的風險;

●被市場監督機構查處的風險;

●被同行出於競爭目的的指控風險。

二、申請CE認證的好處

●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分複雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

●獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

●在麵臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;

●一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險。

三、申請CE認證的程序

●由企業提出申請;

●雙方簽訂認證合同;

●企業提供檢測樣品和技術文件;

●進行樣品檢測和技術文件評審;

●發放符合性證書:

●企業簽發合格聲明;

●由企業在產品上貼附CE標記。

 

CE標誌

商品的自由流通是建立單一市場的基石,實現商品自由流通的機製就是CE標誌,這個機製建立在歐盟各國之間避免產生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協調之上。其原則如下:

- 協調統一的法律文件(即歐盟指令)規定的內容僅限於產品的基本要求,以利於產品在歐盟範圍內自由流通;

- 歐盟協調標準包含了指令的基本要求;

- 歐盟協調標準和其他標準的適用是自願的,產品可以選擇適用歐盟協調標準,也可以適用別的的技術規範以滿足指令規定的基本要求;

- 產品滿足了歐盟協調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。

為了使指令裏規定的產品基本要求更具有可操作性,一係列的歐盟協調標準製定出來,由各成員國負責將本國的標準與之協調一致。並且協調標準是否符合指令精神的討論機製和標準修改機製也隨之建立起來。

由於指令裏規定的要求是各國都要遵守的強製性要求,所以這些要求應該是公認的防範安全隱患或其他危害的最低綱領,不同於一般貿易中商業性的技術要求,並適合標準化的客觀要求。

為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規定了產品是否符合指令規定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證:

- 引入產品評估模塊化概念,由評估模塊組成產品評估程序,按照評估程序經評估合格的產品使用CE標誌;

- 引入統一歐盟協調標準、質量管理體係標準(EN ISO 9000係列)和評估機構的質量保證標準(EN45000係列);

- 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體係和評估機構之間的比對機製;

- 在原來各國各自為陣的產品測試和認證領域建立互認機製;

- 簡化各成員國之間、各行業之間質量領域係統結構(如:計量和校驗係統、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織)的差異;

- 利用互認協議、合作和其他技術協助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿易。

CE標誌的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產品合格評估的途徑,以滿足全球經濟一體化趨勢下現代工業生產的多樣性。迎合產品研發、生產、流通的各個階段(如:設計、打樣、生產),產品評估模塊分為技術文件檢查、型式測試、質量保證,以及在實踐中由生產者或第三方機構完成評估。

產品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當的產品評估程序進行產品評估合格後標記CE標誌。凡是標記CE標誌的產品都認為已經滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據表明該產品並不滿足適用指令裏的基本要求,或該產品存在尚未被現有指令規定的某種顯著危險。

 

CE認證標誌大小規定

歐巿自1990年開始實施玩具產品CE標誌後,目前在實行上已有嚴格 的趨勢,但國內玩具廠商在產品或包裝上印製CE標誌時,並未完全根據有 關大小規定製作,本會在此將籲請國內廠商注意玩具上CE標誌、商品名稱 、商標、歐巿代理人及進囗商的地址,必須以明顯的、易讀的樣式,粘貼 或印製於玩具本體或其它包裝上,若玩具體積太小,或係小零件組成的玩 具,可將有關資料印在玩具包裝上或型錄上,歐巿對於CE標誌的大小,有包裝的規定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的長度合計不得超過 12mmCE字體的寬度,應不少於5分之1

厚度至少要高度的1/5

(在此至少要20×1/54mm

如圖外圍半徑為10mm

內圍橫柱至少要有外圍半徑之80%(10×0.88mm

圖為高度2公分的CE標示範例,標示之內容應包括

以當地市場文字印刷之警告及注意事項。製造廠商或授權代理商、進囗商名稱、商標及地址。合乎規定之CE

 

適用CE標誌的指令

截止199712月,歐共體發布的實行CE標誌的指令如下,現將適用產品、指令文號、發布日期、施行日期等分別列表:

Directive Title CE Ref Entry into force

名稱 主要指令 開始日期和強製日期

Electromagnetic Compatibility

電磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996

Low Voltage Electrical Products

低電壓指令 73/23/EEC modified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997

Toys

玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990

Simple Pressure-vessels

簡單壓力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992

Construction Products

建築產品 89/106/EEC 27.6.1991

Machines

機械指令 89/392/EEC as amended 1.1.1993 1.1.1995

Personal Protective Equipment

個人防護設備指令 90/686/EEC as amended 1.7.1995

Non-automatic Weighing Machines

非自動稱量儀器指令 90/384/EEC 1.1.1993

Active Implantable Medical Devices

可移植醫療器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995

Medical Devices-general

普通醫療器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3

Gas Appliances

燃具爐具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996

Telecommunications Terminal Equipment

電信終端設備指令 91/263/EEC 6.11.1992

Boilers

鍋爐指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998

Explosives

爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003

Satellite Earth Station for Telecommunications

通訊衛星地麵站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997

Lifts

升降設備 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000

Equipment for Use in Explosive Atmospheres

用於爆炸性氣體設備指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003

Recreational Craft (Boats)

娛樂用船隻指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998

Non-simple Pressure Vessels

非簡單壓力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999